婴儿食品的国家注册证书(SGR)在其他国家的情况易启胜
以下是对其他国家婴儿食品国家注册证书(SGR)等效文件的详细概述,重点介绍关键的监管框架和要求:
1. 欧洲联盟(EU)
法规:遵循欧盟指令2006/141/EC(婴儿配方奶粉)和欧盟指令2013/46/EU(加工谷物类食品)。
要求:
上市前审批:必须由欧洲食品安全局(EFSA)进行强制性安全和营养评估。
标签:对过敏原警告、成分透明度和禁止性声明(如“相当于母乳”)有严格规定。
检测:重金属(如铅、镉)必须符合欧盟法规1881/2006的限值。
2. 美国
法规:受美国食品药品监督管理局(FDA)的《婴儿配方食品法》(1980年)和“接近零”倡议(重金属)监管。
要求:
展开剩余80%上市前通知:制造商必须向FDA注册并证明符合营养标准8。
加利福尼亚州AB 899(2024):要求对婴儿食品(不包括婴儿配方奶粉)进行重金属检测(如砷、铅等)并通过二维码公开披露检测结果。
3. 中国
法规:GB 10765-2010(婴儿配方奶粉)和GB 10767-2010(较大婴儿配方奶粉)。
要求:
配方注册:海外制造商必须向国家市场监督管理总局(SAMR)提交文件并通过现场审核。
标签:注册编号和中文说明为强制性要求。
4. 韩国
法规:韩国食品法典(婴儿配方奶粉和婴儿食品)易启胜。
要求:
微生物限量:
液体产品:检测不到细菌。
粉末产品:总细菌≤20,000 CFU/g,E. sakazakii为零。
蛋白质来源:大豆或植物性蛋白质必须无麸质。
5. 印度
法规:印度食品安全与标准局(FSSAI)《食品安全与标准(婴儿营养)法规》2011。
要求:
糖分禁令:1岁以下婴儿食品中不得添加蔗糖。
标签要求:必须声明过敏原及每100克的营养成分。
6. 俄罗斯及欧亚经济联盟(EAEU)
法规:TR CU 021/2011(卫生标准)和GOST R 70606-2022(生产控制) .
要求:
永久SGR有效期:除非被撤销,否则无需续期 .
检测:重金属和农药必须符合GOST标准(例如,GOST 30648.5-2024适用于乳制品) .
7. 印度尼西亚
法规:SNI 01-4213-1996(婴儿配方奶粉)
要求:
本地认证:进口产品必须进行认证,包括对污染物的实验室检测。
关键要点
国家 监管机构 关键标准 特殊要求
欧盟 欧洲食品安全局(EFSA) 欧盟指令2006/141/EC、2013/46/EUEFSA上市前审查
美国 FDA 婴儿配方奶粉法案,AB 899(加州) 重金属的二维码披露
中国 SAMR GB 10765-2010 配方注册+现场审核
韩国 MFDS 韩国食品法典 粉末中零E. sakazakii
印度FSSAI 婴儿营养法规,2011 婴儿食品中不得添加糖分
欧亚经济联盟 俄罗斯联邦消费者权益保护与公益监督局 TR CU 021/2011,GOST R 70606-2022 SGR有效期永久有效
对于特定产品检测(如重金属),可咨询认证机构:上海经合工业设备检测有限公司
certification body: Shanghai Jinghe Industrial Equipment Testing Co., Ltd.
引用:
3:印度FSSAI的糖分禁令和标签规定。
5:欧亚经济联盟(EAEU)婴儿食品的GOST标准。
6:俄罗斯的微生物控制标准。
7:韩国的微生物限量标准。
8:欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)的监管框架。
12:加利福尼亚州AB 899重金属检测。
13:中国国家市场监督管理总局(SAMR)的注册流程易启胜。
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